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喜报 | ayx·爱游戏(中国)官方网盐酸罗哌卡因原料药获批上市

发布时间:2024-10-10 18:03:55    浏览次数:6414次

  2024年10月8日,ayx·爱游戏(中国)官方网 (以下简称“ayx·爱游戏(中国)官方网”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸罗哌卡因原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号为Y20220001314,通知书编号2024YS01021。

药物简介

  盐酸罗哌卡因是一种长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,药理机制包括阻滞神经传导、抑制疼痛信号传递等。广泛用于外科手术麻醉:硬膜外麻醉,包括剖宫产术;蛛网膜下腔麻醉、区域阻滞。还可用于急性疼痛控制:持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或阴道分娩镇痛,可对外周神经阻滞进行镇痛。

  ayx·爱游戏(中国)官方网取得国家药品监督管理局下发的盐酸罗哌卡因《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。 

对ayx·爱游戏(中国)官方网的影响

  本次ayx·爱游戏(中国)官方网取得的盐酸罗哌卡因《化学原料药上市申请批准通知书》表明,我ayx·爱游戏(中国)官方网该原料药的生产符合中国相关药品审评技术标准,已获准在国内上市制剂中使用。该品种的获批上市,将进一步丰富ayx·爱游戏(中国)官方网产品种类。